Covid-19 Antigen Schnelltest (Abstrich) DeepblueMedical® [10|25|50|100 Stück]

Corona Antigen Schnelltest (SARS-CoV-2)

Der Corona Antigen Schnelltest (SARS-CoV-2) bietet eine schnelle und zuverlässige Antwort sowohl für symptomatische als auch für asymptomatische Patienten im Hinblick auf eine potentielle SARS-CoV-2 Infektion. So kann zum Beispiel ein genaues Screening von Personen mit bekanntem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten durchgeführt werden und der Infektionsstatus ermittelt werden. Das SARS-CoV-2 Antigen Test Kit enthält alle benötigten Materialien und kann von medizinischem Fachpersonal in der qualitativen In-Vitro-Diagnostik ortsunabhängig verwendet werden. Die Covid-19 Antigen Schnelltestkassette weist Proteine nach, die strukturelle oder funktionelle Bestandteile eines Krankheitserregers darstellen und daher sehr spezifisch für diesen Erreger sind. Wenn das Zielantigen in ausreichender Konzentration in der Probe vorhanden ist, bindet es an spezifische Antikörper und erzeugt ein visuell nachweisbares Signal auf dem Teststreifen. Der Schnelltest kann bereits nach den ersten 24 Stunden eine Infektion nachweisen.

Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, deren Schnelltests im Rahmen der deutschen Teststrategie des Bundes erstattet werden. Bis zu 9€ Erstattung erhalten (§11 Neue Testverordnung)! Validiert durch das Paul-Ehrlich-Institut.

Download neue Testverordnung in der Bundesrepublik.

Download Grafik zur nationalen Teststrategie der Bundesrepublik.

Eigenschaften des SARS-CoV-2 Antigen Schnelltests

• Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemäß §1 Satz 1, § 6 (1) und § 4 (2) Nr. 1-4 der TestV (Test-ID: AT031/20).

• Klinisch geprüft
• Klinische Sensitivität: 95,70%
• Klinische Spezifizität: 99,30%
• Testergebnis in 15 - 25 Minuten

• Einfach Handhabung ohne zusätzliche Systeme
• Testdurchführung am Point-of-Care (PoC)
• Testsystem: Colloidal Gold Immunochromatography

• Probenmaterial: Nasopharynx (Nasenabstrich) und/oder Oropharynx (Rachenabstrich)
• Durchführung umfassender klinischer Studien bezüglich der Kreuzreaktivität und Inteferenz

Packungsinhalt

• Testkassette (Einzeln verpackt)
• Steriler Tupfer zur Probenentnahme
• Extraktionspuffer-Behälter (Extraktionslösung)
• Spenderkappe
• Probenständer
• Deutsche & Englische Gebrauchsanweisung

Haltbarkeit: Bei einer Lagertemperatur von 4°C - 30°C für 24 Monate haltbar

(Hinweis: Nach öffnen der Testkassette, sollte der Test innerhalb der nächsten Stunde eingesetzt werden)